ISO 15189:2022 Tıbbi Laboratuvarlar-Kalite ve Yeterlilik İçin Şartlar Standard kamu ve üniversite hastaneleri laboratuvarları, özel hastane ve klinik laboratuvarları, özel tıbbi tahlil laboratuvarları, genetik hastalıkları tanı merkezleri, IVF laboratuvarları, patoloji laboratuvarları, doku tipleme laboratuvarları gibi tıbbi laboratuvarların akreditasyonu için kullanılan temel dokümandır.
ISO 15189:2022 versiyonu 6 Aralık 2022 tarihinde ISO tarafından yeniden yayımlanmıştır.
Türk Akreditasyon Kurumu;
ISO 15189:2013 standardına göre yapılacak yeni başvuruların 1 Temmuz 2023 tarihine kadar kabul edileceğini, bu tarihten sonraki başvurular ise ISO 15189:2022 standardına göre alınacağını duyurmuştur.
Akredite edilmiş Tıbbi Laboratuvarların 1 Ocak 2024 tarihine kadar yeni revizyona ilişkin hazırlıklarını tamamlamaları gerekmektedir. Bu tarihten sonra yapılacak tüm gözetim, kapsam genişletme veya akreditasyon yenileme denetimleri ISO 150189:2022 standardına göre gerçekleştirecek ve standart geçişleri sağlayacaktır.
06 Aralık 2025 tarihine kadar akreditasyonlarını ISO 15189:2022’ye geçirmemiş olan tıbbi laboratuvarların ISO 15189:2013 kapsamındaki akreditasyonları en fazla 6 ay süreyle askıya alacağını duyurmuştur.
Akredite tıbbi laboratuvar geçiş sürecini tamamlamak için gerekli işlemleri bu süre içinde tamamlayamazsa, ISO 15189:2013 kapsamındaki akreditasyonu geri çekilecek ve laboratuvarın akreditasyon için yeniden başvurması gerektiği belirtilmiştir.
10K Kuruluşu olarak ihtiyaç duyduğunuz eğitim ev danışmanlık hizmeti verilmektedir.
ISO 15189:2022 Tıbbi Laboratuvarlar-Kalite ve Yeterlilik İçin Şartlar Standardın yeni versiyonuna yönelik güncelleme eğitimi 1 GÜN olarak planlanmıştır.
ISO 15189:2022 Tıbbi Laboratuvarlar-Kalite ve Yeterlilik İçin Şartlar Standardın yeni versiyonuna göre temel eğitimi 2 GÜN olarak planlanmıştır.
